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自2016年藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)停用之后，第三方藥品追溯平臺(tái)不斷發(fā)展壯大，藥品追溯碼是藥品追溯平臺(tái)的核心數(shù)據(jù)以及溯源載體。藥品追溯碼是指為每件最小銷售包裝單位的藥品賦予的獨(dú)立標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，即“一物一碼”，不同的藥品對(duì)應(yīng)不同的編碼，使得不同的藥品均有屬于自己的獨(dú)一無(wú)二的“身份證”。追溯碼普遍應(yīng)用在藥品的掃碼查詢方面，很少被應(yīng)用于其他方面。醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流是醫(yī)藥企業(yè)自動(dòng)化、智能化的重要組成部分，本文將對(duì)藥品追溯碼在醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流自動(dòng)化技術(shù)中的應(yīng)用進(jìn)行具體論述。

2018年疫苗問(wèn)題曝光后，阿里健康、搜狗搜索、騰訊、百度等第三方平臺(tái)相繼推出問(wèn)題疫苗查詢服務(wù)，家長(zhǎng)可通過(guò)這些平臺(tái)查詢問(wèn)題疫苗信息，從而了解自家孩子接種的疫苗批次是否存在問(wèn)題，但大部分所涉批次以外的疫苗信息查詢存在困難，這一事件再次讓公眾把焦點(diǎn)投向了藥品從生產(chǎn)到銷售的流向追溯問(wèn)題。此次事件后，國(guó)家對(duì)藥品，特別是疫苗的溯源監(jiān)管要求越來(lái)越嚴(yán)格。與此同時(shí)，國(guó)家對(duì)各追溯平臺(tái)追溯碼的要求也趨于統(tǒng)一。2019.04.28，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼編碼要求》等兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品追溯碼編碼原則和編碼長(zhǎng)度等做了統(tǒng)一規(guī)范要求。這個(gè)20字符的追溯碼使得每個(gè)藥品均有屬于自己的獨(dú)一無(wú)二的“身份證”，這獨(dú)立的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽也使得追溯碼在倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)中有重要應(yīng)用。

國(guó)家藥監(jiān)局信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品追溯碼由藥品標(biāo)識(shí)碼、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼以及校驗(yàn)位組成，長(zhǎng)度為20個(gè)字符，前7位為藥品標(biāo)識(shí)碼，包含企業(yè)信息、藥品名稱、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝規(guī)格等信息，方便產(chǎn)品識(shí)別。第二部分生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼又稱為單件序列碼，絕大部門平臺(tái)追溯碼取8～16位作為藥品追溯碼的單件序列碼，每一品種每一件藥品序列碼均不相同。最后部分稱為校驗(yàn)位，通常取17～20位，由各平臺(tái)加密算法生成，用來(lái)驗(yàn)證藥品追溯碼的正確性。藥品追溯碼關(guān)聯(lián)了藥品生產(chǎn)的相關(guān)信息，監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)以及消費(fèi)者主要依靠藥品追溯碼實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品進(jìn)行查詢、追溯以及管理功能。消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)就可以方便地查詢商品真?zhèn)危瑫r(shí)在“問(wèn)題藥品、疫苗”等社會(huì)事件爆發(fā)時(shí)，也可以第一時(shí)間追溯到源頭。

醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流自動(dòng)化技術(shù)是一個(gè)包含多個(gè)環(huán)節(jié)，將光、機(jī)、電、控制、信息等先進(jìn)技術(shù)組合在一起的復(fù)雜系統(tǒng)，是現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)連接藥品自動(dòng)包裝線實(shí)現(xiàn)藥品包裝下線之后輸送、分揀、碼垛、儲(chǔ)存、抽檢、配盤、發(fā)貨等一系列自動(dòng)化、智能化技術(shù)。操作人員利用WMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)單據(jù)的處理、庫(kù)存的管理、任務(wù)的查詢處理等，通過(guò)WCS對(duì)產(chǎn)生的任務(wù)進(jìn)行分解下達(dá)給各個(gè)設(shè)備子系統(tǒng)，各個(gè)設(shè)備通過(guò)電控系統(tǒng)進(jìn)行信息交互，完成藥品從制劑車間外包裝線下線之后到達(dá)倉(cāng)庫(kù)輸送、儲(chǔ)存、發(fā)貨過(guò)程中的自動(dòng)化和智能化，是藥品生產(chǎn)企業(yè)節(jié)約人力、物力和財(cái)力，提高工作效率，降低人員勞動(dòng)強(qiáng)度的關(guān)鍵技術(shù)。

制劑車間生產(chǎn)的成品經(jīng)過(guò)后包裝線包裝完成下線后，開始進(jìn)入物流系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)車間內(nèi)部輸送線和提升機(jī)后合流進(jìn)入件箱輸送線后輸送至立體倉(cāng)庫(kù)成品輸送線。掃碼合格的成品件箱經(jīng)輸送線到達(dá)相應(yīng)的件箱緩存系統(tǒng)。滿足各自緩存放行條件后輸送至機(jī)器人碼垛抓取工位碼垛入庫(kù)儲(chǔ)存。在入庫(kù)過(guò)程中，物流系統(tǒng)的掃碼器全部依靠掃描成品件箱的追溯碼完成相應(yīng)的信息識(shí)別和任務(wù)下達(dá)。

(1）不同品種入庫(kù)

當(dāng)藥企倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)是不同品種藥品同時(shí)入庫(kù)時(shí)，掃碼器在緩存道及碼垛機(jī)器人相應(yīng)識(shí)別揀選口掃描20位追溯碼，根據(jù)追溯碼前7位藥品標(biāo)識(shí)碼來(lái)識(shí)別產(chǎn)品品種信息，賦予該件藥品準(zhǔn)確信息，設(shè)備根據(jù)該信息將該件藥品精確揀選輸送至相應(yīng)緩存道以及機(jī)器人碼垛工位。

(2）同種品種不同批號(hào)入庫(kù)

當(dāng)藥企制劑車間同時(shí)生產(chǎn)了不同批號(hào)的同種產(chǎn)品時(shí)，物流系統(tǒng)就會(huì)出現(xiàn)同種藥品不同批號(hào)同時(shí)入庫(kù)，而20位追溯碼由于編碼長(zhǎng)度限制，追溯碼中不直接包含產(chǎn)品批號(hào)信息，只是在追溯平臺(tái)系統(tǒng)中會(huì)關(guān)聯(lián)批號(hào)信息。要想在物流系統(tǒng)中準(zhǔn)確識(shí)別出每件藥品的批號(hào)信息有以下兩種方法：(1)將物流系統(tǒng)與追溯碼溯源系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接(2)在制劑車間包裝線下線口安裝掃碼器：在藥品從車間后包裝線下線口進(jìn)入物流系統(tǒng)之前逐件進(jìn)行掃碼，追溯碼信息存儲(chǔ)在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)隊(duì)列中，到達(dá)倉(cāng)庫(kù)緩存道以及機(jī)器人碼垛掃碼識(shí)別時(shí)，通過(guò)二次掃碼匹配數(shù)據(jù)庫(kù)隊(duì)列中信息，就可以找到該件藥品從哪條車間包裝線生產(chǎn)出來(lái)的，從而對(duì)應(yīng)相應(yīng)品種批次。

目前大部分“問(wèn)題藥品、疫苗”都是在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生了問(wèn)題，儲(chǔ)存以及運(yùn)輸條件不符合要求。每一件藥品儲(chǔ)存在倉(cāng)庫(kù)的某個(gè)庫(kù)位某個(gè)位置在倉(cāng)儲(chǔ)WMS系統(tǒng)中通過(guò)追溯碼都能查到?，F(xiàn)代先進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)倉(cāng)庫(kù)都配備有自動(dòng)控溫系統(tǒng)，能精確控制各個(gè)庫(kù)區(qū)的溫濕度。所以我們還能把藥品儲(chǔ)存的位置、溫濕度環(huán)境以及儲(chǔ)存的時(shí)間等全部關(guān)聯(lián)到藥品的追溯碼中。

在WMS管理系統(tǒng)中選定某批次，下達(dá)成品出庫(kù)任務(wù)。接到出庫(kù)發(fā)貨任務(wù)后，巷道堆垛機(jī)根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的指令，由立體庫(kù)中將需要發(fā)貨的成品托盤取出，并送到巷道堆垛機(jī)放貨站臺(tái)，通過(guò)直行穿梭車系統(tǒng)送至出庫(kù)站臺(tái)。每一件藥品通過(guò)某輛大卡車發(fā)貨至某個(gè)地區(qū)在倉(cāng)儲(chǔ)WMS系統(tǒng)都能查到并關(guān)聯(lián)進(jìn)藥品追溯碼中。

通過(guò)將人群分為操作人員和系統(tǒng)管理人員兩大類。操作人員只能進(jìn)行單據(jù)、任務(wù)的處理以及信息的查詢等基礎(chǔ)功能，而系統(tǒng)管理人員則可進(jìn)行財(cái)務(wù)報(bào)表的查詢、權(quán)限分配以及審計(jì)追蹤等關(guān)鍵性功能。系統(tǒng)支持條形碼管理，可自動(dòng)掃描識(shí)別托盤條碼和追溯碼，通過(guò)條碼實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)快速采集，實(shí)現(xiàn)物料批次管理和質(zhì)量跟蹤，可根據(jù)各種屬性如生產(chǎn)日期、品種、批次等相關(guān)產(chǎn)品屬性對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行全過(guò)程的跟蹤和追溯，以滿足GMP和GSP規(guī)范要求。

綜上所述，本文通過(guò)分析藥品追溯碼和醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流自動(dòng)化技術(shù)的作用，以及通過(guò)分析追溯碼在醫(yī)藥物流自動(dòng)化技術(shù)中的應(yīng)用，說(shuō)明追溯碼給物流系統(tǒng)帶來(lái)的益處以及二者的搭檔應(yīng)用給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)管理上的便捷，不僅使醫(yī)藥企業(yè)節(jié)約人力物力財(cái)力，更保證了醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合GMP和GSP規(guī)范要求。隨著國(guó)家大力推行藥品溯源體系建設(shè)以及消費(fèi)者對(duì)藥品溯源的需求，藥品追溯碼在醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流自動(dòng)化技術(shù)中的應(yīng)用將會(huì)得到更大發(fā)展。